红河州第三人民医院为进一步提高医院科研水平，促进药物临床试验规范开展，保障受试者权益及临床试验质量，拟对药物临床试验机构备案工作及培训技术服务进行招标采购。请相关领域能够按照要求提供服务的服务提供方于2021年 9月 30日17：00前与院招标办联系，以自行携带资料现场提交或邮寄的方式提交可行性解决方案及报价，报名材料提交纪委审核，逾期不候。本次公开的采购意向系本院采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关政府公开采购公告和采购文件为准。

一． 采购范围和技术要求：

1、协助和指导我院制定机构的药物临床试验管理制度、试验方案设计规范及标准操作规程；

2、协助和指导我院制定伦理委员会的管理制度及标准操作规程；

3、协助和指导我院制定药物临床试验机构办的管理制度及标准操作规程；

4、协助和指导我院临床专业组制定文件体系；

5、协助和指导我院机构组织的院内培训；

6、协助和指导我院组织的专业组的培训；

7、协助和指导我院机构办公室、伦理和专业组硬件建设符合检查要求；

8、组织行业资深专家为我院药物临床试验相关人员进行GCP知识、政策法规、管理制度和相关SOP现场培训工作；

9、协助医院相关人员考取国家药品监督管理局认可的GCP及伦理审查证书；

10、聘请中国药理学会药物临床专委会专家现场评估工作；

10、明确由乙方负责相关费用、专家顾问所在地至甲方所在城市往返交通及食宿费用；

11、保证申报专业组通过国家药品监督管理局的备案工作；

12、在协议签订后，协助我院正式获得“国家药物临床试验机构”资质。

二．上限价格：人民币40万元。

三．服务期要求：合同中约定。

四．服务验收要求：通过国家药品监督管理局药物临床试验机构备案，并取得药物临床试验机构资质证书，保障药物临床试验顺利开展（以国家药品监督管理局官方网站公示结果为准）。

五．服务提供方应提供资料：法定代表人、委托代理人的身份证复印件，委托书，营业执照复印件，税务登记证复印件，机构代码证复印件或三合一证照复印件，联系人及联系地址、电话、电子邮箱，以上证件需加盖公司公章（证件过期视为无效）。

六．备注说明:

联系人：陈涛

联系电话：18987301909

邮箱：316788268@qq.com

地址：云南省个旧市金湖东路229号