2023 年4月7-9 日，云南省临床检验中心安排杨绍敏（组长）、李晓非、张桂前三位专家到红河州第三人民医院，对该院临床基因扩增检验实验室进行现场评审，院长杨连升向专家组汇报了该院临床分子（基因）检测中心关于实验室基本情况及 PCR 实验室质量体系建设情况，之后，评审专家组现场验收了实验室设置及仪器设备配备、实验室标准操作程序文件以及有关记录等等。经评审组成员讨论，一致认为该实验室现场技术审核基本合格，建议按照评审组提出的意见进行持续改进，不断提高检测服务能力。

根据红河州第三人民医院提出的对其临床基因扩增实验室技术验收的申请，受云南省临床检验中心委托，评审组依据《临床基因扩增检验实验室管理办法》和《医疗机构临床基因扩增检验工作导则》，于2023年4月7日-9日对红河州第三人民医院临床基因扩增实验室进行了技术验收，验收方式为现场审核、现场提问和现场实验考核。评审组认为，该实验室建立了质量保证体系，对该实验室技术人员的现场提问，说明其对本室所建立的质量保证措施有较明确的认识。现场实验中，该实验室对试剂管理，仪器校准，标本的接收、检测和报告，生物安全均符合其质量管理要求，现场考核样本（HBV DNA/HPV DNA留样再测）结果与预期结果相符（PT均为100%）。
据悉，该院临床分子（基因）检测中心始建于1993年，在云南省居先、红河州率先开展LAK 、CIK、DC-CIK等治疗。2002年在红河州率先开展临床基因扩增技术，2007年通过云南省临床检验中心验收同意开展基因扩增检验项目。2013年6月18日，科室与云南省第一人民医院基础研究所合作建立了“严新民专家工作站”，随着肿瘤靶向治疗基因检测的不断深入发展，2020年12月5日，与云南省肿瘤医院分子诊断中心合作建立了“周永春专家工作站”，2022年成为“云南省肿瘤医院分子诊断中心红河分中心”，这是红河州内首家建立分子基因诊断方面的工作站，将促进红河州分子诊断水平迈向一个新的台阶。

此次现场评审通过后，红河州第三人民医院临床分子（基因）检测中心将逐步为患者提供常规分子检测、肿瘤靶向用药基因检测、肿瘤家族遗传易感基因检测、感染类基因检测、个体化用药基因检测、基因甲基化检测等服务，更好地服务广大人民群众。

文  赵俊峰、邓泽海  图  王逸焘