一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：HHZSY-YNCG-089-202500916

原公告的采购项目名称：红河哈尼族彝族自治州第三人民医院眼科耗材采购项目（三次）

首次公告日期：2025年10月30日

二、更正信息

更正事项：包2：有晶体眼人工晶体技术要求

更正前内容：包2：有晶体眼人工晶体

1、材料：

1.1.材质: 专利胶原多聚物（Collamer），为苯基硅丙烯酸酯与少量纯化胶原的共聚物。

1.2、特性: 具有生物相容性，可减少炎症反应；含紫外线吸收基团；折射率高（>1.45）。

2、光学性能：

2.1、矫治范围: 覆盖广泛的近视和散光度数。

2.2、近视:  -0.50D 至 -18.00D 。

2.3、散光:  +0.50D 至 +6.00D (Toric型)。

2.4、光学区直径: ≥ 4.9mm 至 5.8mm（根据不同型号）。

2.5、光焦度精度: 符合YY 0290.8-2023《眼科光学 人工晶状体 第8部分：基本要求》标准。

3、物理规格：

3.1、全长（总直径）: 提供多种规格，如11.5mm, 12.1mm, 12.6mm, 13.2mm, 13.7mm等，以适应不同眼轴和前房尺寸。

3.2、光学区直径: 明确标注，如4.9mm - 5.8mm。

3.3、中央厚度: 提供典型度数下的参考值，体现产品超薄特性。

3.4、襻型设计: 仿生拱形设计，与前房角自然匹配，确保房水自然循环，有效预防白内障的发生。

4、设计特性：

4.1、中心孔设计: 必须具有中心孔，无需术前虹膜周切，促进房水自然循环，维持眼内压稳定。

4.2、预装式: 产品在出厂时应已预装于推注器内，无菌并提供保护盒。

5.无菌及包装：

5.3、无菌状态: 产品应以无菌状态提供，灭菌方式为环氧乙烷（EO）或其他经NMPA批准的灭菌方式。

5.4、初包装: 产品应采用一次性的专用推注系统作为初包装，确保无菌屏障完整。

5.5、外包装: 中英文标识清晰，包含产品名称、型号、规格、度数、批号、失效日期、灭菌方式、UDI码等信息（包括但不限于以上信息）。

6、配置清单：

6.1、单品配置: 每片ICL产品应包含：预装好ICL的一次性推注器（含 cartridge），无菌保护盒，产品标签。

6.2、配套器械: 提供与推注器匹配的手术专用配套器械（专用调晶体拉镊、专用调位钩等），但须单独列明，不计入晶体本身价格。

6.3、规格提供:提供覆盖近视、散光全范围的全系列产品型号和度数，确保临床可根据患者情况灵活选择。

更正后内容：包2：有晶体眼人工晶体

1、材料：

1.1、材质: Balance Acrylic 平衡型丙烯酸酯材料

1.2、特性: 优质的光学性能：1.50高折射率；稳定的力学性能：支撑性良好，压缩状态下形变量低； 良好的化学性能（生物相容性）：抗沉积、钙化、零闪辉。

2、光学性能：

2.1、矫治范围: 覆盖广泛的近视度数。

2.2、近视:  -3.25D至 -18.00D。

2.3、光学区直径: 6.0mm。

2.4、光焦度精度: 符合YY0290.8-2023《眼科光学人工晶状体第8部分：基本要求》标准。

3、物理规格：

3.1、全长（总直径）: 提供多种规格，如11.5mm、11.8mm、12.1mm、12.4mm、12.7mm、13.0mm、13.3mm、13.6mm、13.9mm、14.2mm等，以适应不同眼轴和前房尺寸。

3.2、光学区直径: 明确标注，如6.0mm。

3.3、中央厚度: 提供典型度数下的参考值，体现产品超薄特性。

3.4、襻型设计:可折叠一件式四角平板襻型,与前房角自然匹配，确保房水自然循环，有效预防白内障的发生。

4、设计特性：

4.1、中心孔设计: 必须具有中心孔，无需术前虹膜周切，促进房水自然循环，维持眼内压稳定。

4.2、预装式: 产品在出厂时应已预装于推注器内，无菌并提供保护盒。

5、无菌及包装：

5.1、无菌状态: 产品应以无菌状态提供，灭菌方式为环氧乙烷（EO）或其他经NMPA批准的灭菌方式。

5.2、初包装: 产品采用一次性的专用推注系统作为初包装，确保无菌屏障完整。

5.3、外包装: 中英文标识清晰，包含产品名称、型号、规格、度数、批号、失效日期、灭菌方式、UDI码等信息（包括但不限于以上信息）。

6、配置清单：

6.1、单品配置: 每片PR产品应包含：预装好PR的一次性推注器，无菌保护盒，产品标签。

6.2、配套器械: 提供与推注器匹配的手术专用配套器械（专用调晶体拉镊、专用调位钩等），但须单独列明，不计入晶体本身价格。

6.3、规格提供:提供覆盖近视、散光全范围的全系列产品型号和度数，确保临床可根据患者情况灵活选择。

更正日期：2025年11月06日

三、其他补充事宜

其他：其余内容不变。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系

名  称：红河哈尼族彝族自治州第三人民医院

地  址：个旧市金湖东路229号

联系方式：李老师 0873-2129775

附件下载：

红河哈尼族彝族自治州第三人民医院眼科耗材采购项目（三次)询比文件（更正版）.docx